序号

产品名称

数量

功能

选择进口产品理由

论证专家

使用单位

1

新生儿碳氧监测仪

3台

1.常规的床旁监测使用，提供精准的SpO2(经皮血氧饱和度)

2.CCHD（危重先天性心脏病）筛查

3.外周血流灌注的监测

4.新生儿复苏中的应用

5. 显著降低早产儿视网膜病变的几率

6.无创血压监测，随时抽检血压监测数据

血氧饱和度、脉搏率是产科需要对患者监测的重要生命体征。在患者处于危重期时，常有躁动和弱灌注发生，血氧饱和度在受到这两种情况的干扰时，很难获得准确监测。

经考察和参阅各种临床文献，我们了解到美国Masimo公司生产的脉搏血氧仪具有极好的抗体动和抗弱灌注性能。

其中文献证明在同等体动和弱灌注条件下，Masimo与飞利浦、泰科、GE、迈瑞等几种知名品牌监护仪做对比，Masimo无论在误报警率还是漏报警率上，都远好于其它。

郭 鑫  蔡清泽  郑孝岭 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

2

新生儿耳声发射器

2台

一、功能：

（1）用于新生儿、儿童听力耳蜗和听神经功能的检查

（2）必须具有校准功能，确保测试的准确性和精确性，避免假阳性和假阴性！

（3）具有中文数据库管理软件，进行测试者信息和测试结果的管理，并且打印A4纸报告。

（4）AABR必须具有双耳同时做测试的功能

新生儿听力筛查有三种测试技术，TEOAE, DPOAE和AABR，分别代表瞬态声诱发耳声发射，畸变产物耳声发射和自动听性脑干反应。在新生儿听力筛查中，联合TEOAE、DPOAE和AABR技术，可以筛查出先天性耳蜗发育异常和或听神经病变可能导致听力损失的新生儿。此外，国家卫生部2010年颁布的《新生儿听力筛查技术规范》和甘肃省卫计委颁布的《2018年甘肃省贫困听障儿童救治项目实施方案》中明确要求，新生儿听力初筛可采用OAE或AABR进行，而42天复筛以及NICU住院婴儿的初筛均应采用AABR进行，可显著降低OAE筛查的假阳性和假阴性率。

经了解，目前市场上的OAE筛查仪品牌诸多，有进口产品和国产产品。因国产设备的设计精度低、产品稳定差、用户少及内置的正常值数据缺乏导致筛查的准确率低，假阴性率明显高与正常，故极易引发医患纠纷，因此国内95%以上医院的产科和儿保科均使用进口听力筛查仪。

郭 鑫  蔡清泽  郑孝岭 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

3

新生儿辐射台

2台

高原环境危重孩子发生窒息的概率更高，需要操作便捷、安全性高的设备。

多功能保暖台内置了负压吸引器、空氧混合仪、窒息复苏装置，以及空气和氧气流量表等，是一个符合新生儿窒息复苏指南要求的紧急抢救平台。按照新生儿窒息复苏指南的要求，提供整套设备支持，帮助医生执行规范的窒息复苏操作流程，节省操作设备的时间，从而提高新生儿窒息复苏抢救“黄金三分钟”的效率，提升早产儿及窒息患儿的抢救率。多功能保暖台同时也是一个对新生儿进行常规操作的平台，淡光观察灯，聚光观察灯，电子秤等便利性功能也提升了新生儿出生后最初时间的护理环境水平。

经充分市场调研和设备选型研究，相比同配置国产产品，进口婴儿辐射保暖台加热材质更为安全，升温速度更快，保暖效果更稳定。

旋转床垫、流线型设计为医护人员提供广阔、便捷的操作空间，内置负压吸引器、空氧混合仪、窒息复苏装置，以及空气和氧气流量表，帮助医生执行规范的窒息复苏操作流程，节省操作时间，可以有效提高早产儿及窒息患儿的抢救率。目前市场上没有能达到以上功能的国产设备。

郭 鑫  蔡清泽  郑孝岭 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

4

关节镜手术相关操作精密器械（高清关节镜镜头、关节镜摄像系统，肩、腕、髋关节镜等相关配套设备）

1套

关节镜镜下手术及关节镜辅助的切开手术不仅成功地用于大多数膝关节伤病的诊治，而且已经越来越多地应用于肩、肘、腕、髋、踝，等关节。在现代骨科中，关节镜手术已经成为不可或缺的日常手术，也是骨科必备的主要检查手术设备

常用关节镜

进口产品长度≥160mm，国产多为140mm

进口产品显色指数Ra≥70，景深范围1-50mm，国内产品尚未达到。

进口产品与现有设备兼容性较好。

小关节镜

进口产品长度≥120mm，国产多为70mm

进口产品2.7mm可高温高压灭菌，国内产品多为4mm以上。国内产品耐久和密封性能相对不足。

进口产品与现有设备兼容性较好。

蓝宝石物镜，高硬度，抗划伤、划痕；

特殊玻璃—金属焊接工艺，密封，防雾，可高温高压消毒；

4mm关节镜，作为微创诊断必备用品，良好的兼容性和耐久性有助于手术高效开展。国内产品性能尚不能满足，建议必须采购进口设备。小关节镜更小的口径有助于小关节的精准诊疗工作，目前国内产品气密性和耐久值尚不能达到进口产品水平。建议必须采购进口设备。

郭 鑫  蔡清泽  郑孝岭 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

5

新生儿听力筛查仪

1台

二、功能：

（5）用于新生儿、儿童听力耳蜗和听神经功能的检查

（6）必须具有校准功能，确保测试的准确性和精确性，避免假阳性和假阴性！

（7）具有中文数据库管理软件，进行测试者信息和测试结果的管理，并且打印A4纸报告。

（8）AABR必须具有双耳同时做测试的功能

新生儿听力筛查有三种测试技术，TEOAE, DPOAE和AABR，分别代表瞬态声诱发耳声发射，畸变产物耳声发射和自动听性脑干反应。在新生儿听力筛查中，联合TEOAE、DPOAE和AABR技术，可以筛查出先天性耳蜗发育异常和或听神经病变可能导致听力损失的新生儿。此外，国家卫生部2010年颁布的《新生儿听力筛查技术规范》和甘肃省卫计委颁布的《2018年甘肃省贫困听障儿童救治项目实施方案》中明确要求，新生儿听力初筛可采用OAE或AABR进行，而42天复筛以及NICU住院婴儿的初筛均应采用AABR进行，可显著降低OAE筛查的假阳性和假阴性率。

经了解，目前市场上的OAE筛查仪品牌诸多，有进口产品和国产产品。因国产设备的设计精度低、产品稳定差、用户少及内置的正常值数据缺乏导致筛查的准确率低，假阴性率明显高与正常，故极易引发医患纠纷，因此国内95%以上医院的产科和儿保科均使用进口听力筛查仪。

郭 鑫  蔡清泽  郑孝岭 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

6

术中眼底激光

1台

  视网膜疾病治疗：可用于治疗多种视网膜疾病，如糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、视网膜裂孔、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、视网膜静脉周围炎等。通过激光的热效应，在视网膜上形成密集的光凝点，封闭渗漏点，减轻视网膜水肿，破坏毛细血管闭塞区以减少新生血管的产生。可与手术显微镜搭配，电动滤光片。

1、进口眼底激光：采用频率倍增的Nd:YVO激光源，治疗光束波长为532毫米，绿光吸收率高，对各个色素组织都有作用，在相同治疗效果下，绿光痛感更轻、脉络膜损伤更小。国产眼底激光：部分国产眼底激光也采用类似的激光技术，但在光束质量和能量控制上有较大差异。

2、进口眼底激光仪可以直接与眼科手术显微镜搭配，术者在术中无需戴护目镜，显微镜会自动弹出滤光片保护术者。提高手术的安全性。

郭 鑫  蔡清泽  郑孝岭 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

7

微脉冲激光（眼底）

1台

1：临床适应症

IRIDEX激光系统主机及其手柄、传输装置和与其一同使用、以连续脉冲或微脉冲为方式传输激光能量的附件专为柔性纤维组织设计，这些组织包括骨组织切口、切除、凝固、蒸发、烧蚀和眼科中的止血。

眼科学

眼前节与眼后节光凝的使用说明，包括：

视网膜光凝，全视网膜光凝和视网膜和脉络膜血管和结构畸形的玻璃体内激光光凝术，包括：

-增殖性的和非增殖性的糖尿病视网膜病变

-脉络膜新生血管

-视网膜分支静脉阻塞

-老年黄斑病变

-视网膜撕裂与脱落

-早产儿视网膜病变

-黄斑水肿

-格子状变性

闭角型青光眼以及开角型青光眼的虹膜切开术、虹膜切除术和小梁成形术。

2：主要用途

增殖性糖网病——全视网膜光凝

糖尿病性黄斑水肿——局灶光凝

孔源性视网膜脱离——激光封孔

中央静脉阻塞——全视网膜光凝

分支静脉阻塞——区域性视网膜光凝

黄斑水肿——格栅样光凝

微脉冲青光眼小梁成形术

其他各种眼科激光适应症

3：产品优势：

亮点一 IQ577具连续脉冲和微脉冲模式，且皆有专利

专利的真连续波

IRIDEX激光是全世界唯一真正连续波输出的激光（其专利号为5，511，085）。只有激光以真正的连续波的形式输出，才能保证激光能量输出的稳定性，在进行光凝时，激光能量无波动，烧灼组织效果佳，不会撕裂组织，病人无痛感。

专利的微脉冲

传统激光高能量热能持续累积，会造成严重光斑反应组织灼伤等副作用，进而导致患者中心暗点、视野缩小或视力进行性下降，IRIDEX开发出微脉冲将连续波光束切成一系列重复短脉冲来精准控制组织升温，选择性作用于RPE，不造成组织损伤，并具有中国专利 3293986和美国专利 ZL201480030057.4，临床证实微脉冲治疗安全有效。

亮点二  577nm纯黄激光是眼内光凝最佳波段

577纯黄激光是氧合写红蛋白最佳吸收波段，对新生血管、动脉瘤光凝封闭效果最佳；且完全不与叶黄素作用，有效保护黄斑 ；黑色素吸收好，对脉络膜疾病治疗效果佳。所以可取代绿激光(532nm)所有治疗的眼底病，并增加跨黄斑中心凹的治疗范围。

亮点三 等焦面 & 低锥角

Iridex具有专利的等焦面

激光输出唯一采用等焦面的技术，即不同大小的光斑采用独立的光学系统，能够保证激光准确聚焦在同一个面上（就像专业的摄影师需要采用多个定焦镜头拍摄不同距离的影像一样）；而不像其他厂商生产的激光，采用调解两个镜片之间的距离而实现连续调焦（就像变焦镜头）。等焦面的技术保证了在进行激光光凝时，能量均匀分布在聚焦光斑上，使得光凝后的激光光斑均匀，光凝效果最佳。

Iridex具有专利的低锥角

IRIDEX激光光纤采用专利的低锥角设计，这使得组织对激光的吸收稳定，更重要的是低锥角的设计，让IRIDEX的光纤更远离视网膜进行操作，大大减小了光纤头触及视网膜的风险，保证了手术的安全。

亮点四 TxCell多点扫描 增加治疗效率

IQ577的多点模式，具有网格状、环形、扇形等不同模式满足临床治疗的各种需求，显着提高治疗效率。

总结来说，577nm眼底激光治疗仪代替传统532nm激光治疗已经已经越来越多的被国内用户使用。

1、设备用途：用于治疗增殖性糖网病——全视网膜光凝、糖尿病性黄斑水肿——局灶光凝、孔源性视网膜脱离——激光封孔 、中央静脉阻塞——全视网膜光凝、分支静脉阻塞——区域性视网膜光凝 、黄斑水肿——格栅样光凝 、微脉冲青光眼小梁成形术 、其他各种眼科激光适应症

2、国内外产品性能对比：目前国内无此产品

3、从临床来看，577nm眼底激光施行治疗的适应范围很比传统532nm眼底激光更加广泛，特别是针对黄斑区范围较之传统532nm激光优势更加明显。另外577nm激光可升级最新微脉冲模式，使用此模式治疗眼底病，可最大限度降低激光治疗带来的附带损伤，保护病人眼底组织。同时577nm激光还可以进行很多其他眼科治疗(如青光眼微脉冲小梁成形术等)，一机多用，提高了机器使用效率。577nm眼底激光还可以升级多点治疗模式，可极大降低治疗时间， 相同时间可治疗更多的病人，带来更好的经济效益。

综上：根据市场调研论证，目前国内无同类产品，其他设备性能及产品稳定性等方面尚达不到我院临床和科研实际使用要求，故申请购买进口设备。

郭 鑫  蔡清泽  郑孝岭 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

8

微脉冲激光（青光眼）

1台

一．技术适用范围：

微脉冲经巩膜睫状体光凝术适合治疗各种轻、中、重度原发性开角型、闭角型和难治性青光眼。另外小梁切除术、引流或滤过装置植入术术前或术后，眼表状况不佳的患者，已接受最大耐受剂量药物治疗和依从性问题的患者皆可考虑以微脉冲经巩膜激光治疗。

二：作用机制

微脉冲经巩膜激光治疗具有同时促进房水排出和降低房水生成的双重作用机制。

第一个作用是增加葡萄膜巩膜外流

微脉冲经巩膜激光治疗可造成睫状体受热发生形态变化、组织重塑而导致增加葡萄膜巩膜外流，促进眼内房水的排出。

第二个作用可减少房水生成

睫状体色素上皮细胞吸收激光能量，传递到附近制造房水的非色素睫状体上皮细胞，降低其房水生成

三．技术疗效：

治疗成功率可达60% - 80%

眼压下降高达30% - 45%

眼压控制持续性长达 72月(3次疗程)

术后副作用少，患者恢复快，照护简单

未来也可选择其他治疗方式

四．术后护理

绝大多数使用微脉冲治疗成功的患者没有并发症，最常见是瞳孔扩大，大部份在3个月内自动恢复。少数并发症出现轻微前房炎、低眼压、结膜出血。罕见黄斑水肿或短期视力下降。术后炎症反应亦十分轻微，使用类固醇眼药水治疗2周即可

国内外产品性能对比：目前国内无此产品

一．国外开展现况

微脉冲经巩膜激光治疗自从2015国际上市以来，已经在全球80个国家开展超过18万病例，70篇以上国际文献证明是一种安全、有效、非侵入式且可重复的青光眼治疗方式。(MicroPulse Transscleral Laser Therapy，TLT)

目前全美国39家最顶尖医院有38家开展微脉冲经巩膜激光治疗(包括史丹佛医院、约翰霍普金斯、梅约医院等)，市占率超过97%，美国德州青光眼中心一季就有100例治疗量。

二．国内省内外其他医院开展状况

该技术于2022年6月上市，目前北京同仁、上海五官科医院、中山眼科中心、温州眼视光医院和长沙爱尔集团等知名大三甲医院已经开始使用，且治疗成果获得国内青光眼专家认可

三．项目目的和意义

国内青光眼病患高达2200万人，高眼压导致视神经萎缩和视野缺损，也是致盲常见原因。患者常有头痛，生活质量下降。从发病开始的标准治疗期长达20余年以上，现在诊间也普遍常见40岁年轻患者。

目前治疗手段包含 眼药水、激光和手术。

眼药水是目前应用最普遍的，但对患者眼睛会有刺 激作用，可能会导致慢性眼病如干眼、过敏、甚至全身不良反应。要求年长的患者按时点药、每月按时取药并不容易，因此患者的依从性不佳，眼压控制效果不好。而手术是侵入式的治疗，也容易有感染发炎或并发症， 甚至有失明的风险，术后患者生活质量通常会下降。

微脉冲经巩膜激光治疗 降眼压效果好(成功率60-80%以上，眼压下降30-45%以上)、对患者伤害少(无刀无创 24小时后可恢复日常活动)、甚至可以重复治疗的治疗方案(可在其他手术术前或术后失败后治疗)。且一般青光眼治疗方式通常仅局限在一种青光眼类型，微脉冲激光治疗包含 开角型、闭角型和难治型青光眼，且治疗可扩大到青光眼中早期的患者。

综上：根据市场调研论证，目前国内无同类产品，其他设备性能及产品稳定性等方面尚达不到我院临床和科研实际使用要求，故申请购买进口设备。

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西宁市第一人民医院

9

白内障玻切一体机

1台

  主要用于治疗白内障、玻璃体和视网膜疾病等。以下是其主要功能：

玻璃体切割功能

•  高效切割：配备高效的TDC（双刃切割）玻切头，可达到16,000 CPM的高速切割，切割效率高，能有效减少手术时间。

•  精准控制：气动玻切速率范围30-10000次/分，可调最高切割速度不低于20000次/分，可实现精准切割。

超声乳化功能

•  低频率高安全性：超声频率为28kHz，六片压电晶片驱动，最大纵向振幅为120um，低频率保证产生的热量更低，对内皮伤害最小。

•  能量调节灵活：连续超声能量范围0-100%，步级1%，最大振幅120um，可满足不同手术需求。

•  负压与流量调节：负压范围0-600mmHg，增量5mmHg；流量范围1-50ml/min，增量1ml/min，可满足不同手术需求。

•  记忆功能：可记忆医生的手术参数和各自习惯，可在机器面板上存入各自姓名，方便医生快速设置手术参数。

•  电凝：500kHz脉冲式电凝，线性能量调节，可有效止血。

进口玻切超乳一体及：高效切割配备高效的双刃切割玻切头，可达到16,000 CPM的高速切割，切割效率高，能有效减少手术时间。超声乳化功能：低频率高安全性：超声频率为28kHz，最大纵向振幅为120um，低频率保证产生的热量更低，对内皮伤害最小。电凝：500kHz脉冲式电凝，线性能量调节，可有效止血，（可重复消毒使用）国产设备未达到此功能，故购买进口产品。

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10

眼科手术显微镜

2台

显微镜具有导航功能

•  术前规划：提供散光人工晶体植入术（包括白内障和ICL两种）的实时导航，方便医生在手术前做好规划和设计。

•  术中导航：手术导航系统具备四大导航辅助功能：

•  切口/LRI辅助：辅助医生进行手术切口定位。

•  撕囊及居中辅助：帮助医生进行环形撕囊导航和晶体居中定位。

•  Z-ALIGN散光轴定位：精准定位散光晶体轴位。

•  实时动眼追踪：CALLISTO eye系统具备高速动眼追踪能力，可以在眼球移动时自动调整水平线和标记引导线的位置，确保手术过程中的精确度。

•  无痕标记：CALLISTO eye使用创新技术，在无需在角膜上做物理标记的情况下，可以实时对焦术前获得的水平眼前节标志图像，从而提供准确的手术导航。

数据传输与整合

•  无缝数据传输：CALLISTO eye能够与蔡司FORUM专业眼科信息管理系统和IOLMaster光学生物测量仪等设备连接，实现生物测量数据的无缝传输，提高了手术规划的准确性。

•  生物识别技术：通过生物识别技术，将蔡司IOLMaster生物测量仪测得的生物学参数，直接与手术中的患者眼部图像做精准的匹配。

术后评估

•  手术效果评估：还可以用于采集和备份手术视频及图片，这些资料对于术后评估和教学研究非常有价值。

提升手术体验

•  降低手术光照强度：在景深增强，手术视野图像分辨率提升25%的同时，显微镜照明光强度减少85%，让患者在手术过程中更舒适。

1、 进口显微镜具有白内障导航功能可以进行术前规划、术中导航、手术效果评估，同时手术显微镜高分辨率立体感：提供出色的景深和高分辨率、自然色彩的手术影像。降低手术光照强度：在景深增强，手术视野图像分辨率提升25%的同时，显微镜照明光强度减少85%，让患者在手术过程中更舒适。

2、 目前国产品牌并未实现此功能。

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西宁市第一人民医院

11

手持眼压计

1台

睛乐非接触式眼压计采用手持式设计，具有光感技术反应敏捷，利用手柄对焦，在角膜中心位置对齐的情况下自动喷气测量，测量迅速；喷气式检查法，无探头，完全非接触,便于携带，多种用途—质量轻巧，便于病房与病房之间，外出筛查不同地方的移动，手持检测使您能够灵活测试各种病人的眼压，不受体 位限制，仰卧，坐姿，因此更适合坐轮椅，儿童等；本设备无耗材，节约成本，无须测试探头和消毒套，无须荧光剂和麻醉剂，可靠的LED光源节省了更换灯泡的不便纯客观读数，自动喷气光感技术，自动测量，可排除所有使用者的主观性。两边读数差为+/-1mmHg时发出声响，既加快了测量过程，也减少了病人所需的气流。可悬挂墙上、放置桌面、便携移动，节约空间和节省时间。自带打印功能现场打印测试结果，方便快捷。 

经了解国产此类产品均为接触式，进口为非接触式无耗材更经济更安全

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西宁市第一人民医院

12

高频手术系统

1套

该设备具有低温、微创、安全、精准等特点，应用于眼表手术中精细凝血、眼睑周边脂肪剥离。射频消融下的倒睫、结膜松弛消融手术等。可以精细化、低温下完成眼表组织的切割和凝血。

目前国内暂无4.0MHZ单频输出且稳定输出高频手术系统，绝多数为电频刀（简称电刀）因电刀在切割组织过程会产生严重的碳化现象，温度高基本无法满足眼科精细化手术。经调查发现该设备的主要性能优点为：

1、控温精确，确保温度小于70度

2、功能齐全，电阻抗、电刺 激、连续热凝多种工作模式保证微创手术的安全性；系统自设安全测试程序，无需蛋清试验就可准确检测设备工作是否正常；

3、据了解该设备的最早应用射频在眼科尤其眼表手术领域，国外已经有几十年的经验。

4、五种操作模式确保皮肤科治疗的安全和有效；

5、可长期提供设备耗材，多种规格手术电极及手柄质量可靠，价格更适合中国国情。；

6、有系统的理论培训和操作技巧培训，定时给予全国性的学术会议交流和支持。

7、有完好的售后服务和学术支持，维修及时，终身免费提供周转机、备件充足，公司信誉好。

该设备经国内专家使用和推荐，可满足临床使用的需要，我医院现在购买，既可以尽早开展工作，又可以节约经费，快速回收成本，降低风险，提高经济效益。

郭 鑫  蔡清泽  郑孝岭 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

13

超声胃镜系统

1套

超声内镜检查可对消化道管壁粘膜下生长的病变性质进行鉴别诊断，并可对消化道肿瘤进行术前分期，判断其侵袭深度和范围，鉴别溃疡的良恶性，并可诊断胰胆系统肿瘤，特别是对于较小肿瘤精确度高，对慢性胰腺炎等诊断亦优于其他影像学检查。

进口设备性能稳定，图像清晰，技术手段以及图谱分型非常成熟，具有很高的临床实用价值。另外目前国产设备在超声胃镜领域技术还不够成熟，没有相应非常成熟的设备支持相关业务的发展，因此需采购进口设备。

我院消化内科目前所使用的是进口奥林巴斯290胃肠镜，超声胃镜需先出内镜图像，保证顺利进境，其次还需同时输出超声与内镜图像，保证内镜检查的安全性与准确性，因此，我院消化科采购的超声胃镜系统需与现有奥林巴斯设备相兼容，才能保证正常的超声胃镜图像，另外采购国产设备与现有内镜系统不兼容，这不但增加科室的采购成本，同时限制了较高业务技术的发展。

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14

电子放大胃镜

2条

主要用于胃镜早癌精查，在靠近上消化道黏膜表面病灶1.5-3mm的距离，可对上消化道早癌病灶放大观察，帮助医生确定早癌的分型，为后续的治疗方案提供可靠的诊断依据。

通过配备放大胃镜，可拓展科室内镜下对早癌的精查业务，提高科室对上消化道早癌的检出率，提高早癌疾病的诊治能力，提升医院的业务水平。经过与国内设备产品进行对比后，决定采购进口设备，理由如下：

1、进口放大胃镜具有色彩还原效果好，可提供更高质量的图像，帮助医生对消化道黏膜表面的早癌病变做出准确判断，减少医疗事故。

2、进口放大胃镜具备早癌筛查的特殊光诊断功能，能够帮助医生对早期肿瘤进行准确诊断，结合放大功能，可提供可靠的治疗方案。

3、采购进口放大胃镜可兼容医院现有的内镜主机，降低科室使用成本。

4、国产设备不完全满足上述技术要求。目前国内、省内医院大部分均采购进口产品，进口产品具备图像质量好，产品性能稳定，售后服务一流等特点，更能满足医院需求，而且此类设备不属于国家限制类产品，故采购进口产品。

郭 鑫  蔡清泽  郑孝岭 王正斌 李淑琴

15

电子放大肠镜

1条

主要用于肠镜早癌精查，在靠近下消化道黏膜表面病灶2-3mm的距离，可对下消化道早癌病灶放大观察，帮助医生确定早癌的分型，为后续的治疗方案提供可靠的诊断依据。

通过配备放大结肠镜，可拓展科室内镜下对下滑到早癌的精查业务，提高科室对下消化道早癌的检出率，提高早癌疾病的诊治能力，提升医院的业务水平。经过与国内设备产品进行对比后，决定采购进口设备，理由如下：

1、进口放大结肠镜具有色彩还原效果好，可提供更高质量的图像，帮助医生对消化道黏膜表面的早癌病变做出准确判断，减少医疗事故。

2、进口放大结肠镜镜具备早癌筛查的特殊光诊断功能，能够帮助医生对早期肿瘤进行准确诊断，结合放大功能，可提供可靠的治疗方案。

3、采购进口放大结肠镜可兼容医院现有的内镜主机，降低科室使用成本。

4、国产设备不完全满足上述技术要求。目前国内、省内医院大部分均采购进口产品，进口产品具备图像质量好，产品性能稳定，售后服务一流等特点，更能满足医院需求，而且此类设备不属于国家限制类产品，故采购进口产品。

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16

高频电刀系统

1套

主要是为胃肠镜下开展的如息肉摘除、止血及其他ERCP,ESD等手术提供切割、凝血功能的能量平台，完成内镜下的治疗业务。

与国产能量平台设备相比较，采购进口产品理由如下：

1、国产产品上市时间不长，产品性能不太稳定。国产产品的研发时间普遍晚于进口产品。在切割模式，切割功率可控性还需继续提升。由于设备占有量不大，设备上市时间晚，未经过市场的充分检验，无法满足临床的多种切割模式需求。

2、进口产品性能稳定，故障率低。由于进口产品研发时间早，市场占有量大，产品经过了市场的检验。设备性能稳定，运行可靠，为内镜下的手术提供可靠的保障，降低手术风险。

郭 鑫  蔡清泽  郑孝岭 王正斌 李淑琴

17

全自动免疫组化染色机

1台

免疫组化仪是一种在临床诊断中广泛应用的设备，主要用于检测组织样本中蛋白表达，辅助肿瘤诊断，以下是主要功能：

全自动免疫组化技术全程仪器操作、监控，避免组织、试剂交叉污染（同类产品中独家设计全试剂分别独立加样管路），独家专利技术的全自动液盖膜单独温控技术具备专有医疗收费，且通过该技术能够有效保护组织及反应试剂，并提供独立温控反应环境，匹配免疫组化百余种检测项目的特征，确保检测质量以及质控（全国病理质控评审PQCC、国际各类质控评比中，通过用户数量最多的品牌），为诊断医师提供可靠的染色结果。

近年来精准医疗发展迅速，全自动免疫组化染色技术不仅可以开展常规免疫组化项目，同时可以开展Her2（4B5）、ALK（D5F3）肿瘤靶向用药伴随诊断检测、PD-L1免疫治疗伴随诊断检测、EB病毒检测、原位杂交、多种染色等，一机多用为患者提供个性化地诊疗检测染色方案，目前只有进口品牌可以满足这些需求。

郭 鑫  蔡清泽  郑孝岭 王正斌 李淑琴

18

Fish荧光显微镜

1套

一、荧光原位杂交技术（FISH）即荧光原位杂交（Fluorescence In Situ Hybridization，FISH）是临床病理检测中广泛运用的一种分子细胞遗传学诊断技术，其原理是用荧光染料直接或间接标记的DNA核酸探针与待测样本中的DNA核酸序列按照碱基互补配对的原则进行杂交，然后通过荧光显微镜观察荧光信号位置、数量等来判断待测序列的缺失、扩增及易位等情况。目前这项技术已经广泛应用于染色体精细结构变异分析、动植物基因组结构研究、人类产前诊断、肿瘤遗传学、基因组进化研究、病毒感染分析等众多领域。在临床中应用较多的有以下几种：

（1）乳腺癌Her-2/neu基因检测，乳腺癌细胞中Her-2/neu基因的扩增一般预示着患者预后较差，应用针对该基因异常扩增的靶向治疗药物，能特异性地控制癌细胞的生长，改善病人预后。Her-2/neu扩增是靶向药物使用的关键指标，而检测Her-2/neu扩增的金标准即为FISH；

（2）宫颈癌TERC基因检测，准确区分宫颈细胞高度癌前病变与低度癌前发育异常，灵敏度和特异性超过百分之90；

（3）膀胱癌3、9、7、17号染色体数目异常检测，使用样本为尿液，属于无创性早期诊断；

（4）产前检测，13、18、21、X、Y染色体数目异常检测，及时发现异常胎儿并判断染色体疾病种类；

（5）血液肿瘤检测，通过FISH检测特定基因，可准确预测预后及指导临床个性化治疗。

二、FISH技术本质是对遗传物质进行检测，所使用的标本类型可以包括：

1、遗传病：外周血、羊水、绒毛、胎儿脐带血，或羊水和绒毛的间期细胞；

2、血液病：外周血或骨髓的染色体或间期细胞；

3、实体肿瘤（包括骨髓活检）。理论上讲，任何含有足够癌细胞或DNA的组织、细胞或体液（如胸水、腹水等）标本都可进行相应的基因状态检测。

总体而言，FISH可以检测100kb左右的异常，远远高于明场下核型分析的分辨率，同时由于是原位杂交，可以直接体现异常细胞百分比，对于临床后期治疗有着很强的指导作用，且耗时短，操作简单，已逐步成为临床检测、预后监测、用药指导等不可或缺的技术手段。

用针对该基因异常扩增的靶向治疗药物，能特异性地控制癌细胞的生长，改善病人预后。Her-2/neu扩增是靶向药物使用的关键指标，而检测Her-2/neu扩增的金标准即为FISH。

荧光原位杂交技术（FISH）作为目前临床病理检测中广泛运用的一种分子细胞遗传学诊断技术，其主体为正置荧光显微镜及分析系统，该技术多用于如：遗传病、血液病、实体肿瘤（包括骨髓活检）等高精端诊断项目，辅助病理科进行病理分级，其显微镜的光学性能直接影响到诊断的准确性。目前国产的荧光显微镜物镜达不到复消色差级别，并且对于荧光强度测定的重复性普遍大于0.5%，不能达到诊断要求。且国产设备在技术性能上不能完全满足临床使用需求，为提高诊断及治疗水平，有效防范医疗纠纷，提升医院综合实力，所以申请购买进口产品。

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19

射频发生器

1台

与专用针电极配合使用，用于软组织的消融治疗，包括肝癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、结直肠癌、甲状腺肿瘤、肾肿瘤及骨肿瘤等各种良恶性肿瘤

一、Needle Electrode针电极可以进行术前术后的活检，注射药剂和促凝剂的注入，尖锐的组织轻易进入病变组织，提高消融过程的清晰度，抑郁处置病变。

二、Needle Electrode针电极重量轻，易于CT兼容，提高恶性病变的穿刺型。

三、Single Needle Electrode单针电极专用于治疗小的，钙化的，穿刺困难，表浅的，不易定位的病变，消融范围更精确

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手术房角镜

2个

专为直视观察房角和房角切开术设计。较小的尺寸使得本品适用于成人或儿童。氧化银手柄使得操作更简单。

进口产品选择既基于质量与技术优势，也受品牌、消费心理及市场趋势影响。SJAG房角镜采用先进的成像技术，能够提供清晰的前房角视图，帮助医生更准确地评估和操作。该设备配备有稳定环功能，可以控制患者的眼球位置，便于医生单手操作，并且在手术过程中可以多角度观察，非常适合需要精细调整的手术场景，如微创青光眼手术。OSJAG房角镜适用于多种青光眼手术，包括微创青光眼手术、房角分离术和房角穿刺术等，能够在复杂手术中提供稳定的支持。该设备设计考虑到操作的便捷性，支持高温高压灭菌，适合重复使用，减少了术中更换设备的频率，提高了手术效率。OSJAG美国进口的青光眼手术房角镜在设计、功能和应用上都具有显著优势，能够提升手术的精确性和安全性，特别适用于需要精细操作的青光眼手术。玻璃制镜头使得本产品可以高压蒸汽消毒。

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手持眼压计

1台

睛乐非接触式眼压计采用手持式设计，具有光感技术反应敏捷，利用手柄对焦，在角膜中心位置对齐的情况下自动喷气测量，测量迅速；喷气式检查法，无探头，完全非接触,便于携带，多种用途—质量轻巧，便于病房与病房之间，外出筛查不同地方的移动，手持检测使您能够灵活测试各种病人的眼压，不受体 位限制，仰卧，坐姿，因此更适合坐轮椅，儿童等；本设备无耗材，节约成本，无须测试探头和消毒套，无须荧光剂和麻醉剂，可靠的LED光源节省了更换灯泡的不便纯客观读数，自动喷气光感技术，自动测量，可排除所有使用者的主观性。两边读数差为+/-1mmHg时发出声响，既加快了测量过程，也减少了病人所需的气流。可悬挂墙上、放置桌面、便携移动，节约空间和节省时间。自带打印功能现场打印测试结果，方便快捷。 

经了解国产此类产品均为接触式，进口为非接触式无耗材更经济更安全

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