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西宁市第一人民医院医疗设备采购进口产品项目征求意见公示

发布时间:2025.04.16
字号:

西宁市第一人民医院医疗设备采购进口产品项目征求意见公示

 

主管预算单位名称:西宁市卫生健康委员会

 

采购单位名称:西宁市第一人民医院

 

进口产品公示编号:JKCPGS      

 

采购进口产品内容:宫腔镜影像系统(含22.9mm宫腔镜)、宫内刨削系统(主机+2套动力手柄+2套刨削内窥镜)、新生儿有创呼吸机等12项设备(详见清单)

申请采购进口产品的理由:根据采购单位调查和掌握的情况,进口设备和国产设备相比具有易操作、性能稳定、精确度高、使用寿命长等优点,能够更好地保证诊断和治疗效果、保障患者权益,更好地满足广大人民群众的就医需求。经采购人主管预算单位组织专家论证,以上产品均符合国家的法律法规、符合国家有关技术标准,不属于国家限制进口类产品,申请采购原装进口产品。

 

现就上述内容向潜在政府采购供应商征求意见,潜在政府采购供应商对上述项目采购进口产品有异议的,请在公示内以实名书面(包括联系人、地址、联系电话)形式将意见反馈至西宁市第一人民医院(联系人:白老师,地址:西宁市城中区互助巷3号,联系电话:0971-7914174)和西宁市财政局政府采购监督管理处(地址:西宁市城西区五四西路11号,联系电话:0971-6304026)。

 

公示期:2025416日至 2025422日。

 

 

附:1. 政府采购进口产品申请及专家论证意见表

 

2.申请采购进口产品清单

    

    3.政府采购进口产品论证专家成员名单

                                      

 

 

 

附表1

政府采购进口产品申请及专家论证意见表

 

主管预算单位名称

西宁市卫生健康委员会            

项目使用单位(采购人)

西宁市第一人民医院

采购进口产品内容

宫腔镜影像系统(含22.9mm宫腔镜)、宫内刨削系统(主机+2套动力手柄+2套刨削内窥镜)、新生儿有创呼吸机等12项设备(详见清单)

采购进口产品预算金额

1108万元

所属项目名称

医疗设备采购项目

所属项目金额

1108万元

一、申请理由

1.中国境内无法获取;

2.无法以合理的商业条件获取;

3.其他。

(一)原因阐述:进口设备和国产设备相比具有易操作、性能稳定、精确度高、使用寿命长等显著优势,能够更好地保证诊断质量、保障患者权益。也将进一步提高医疗机构医疗水平和技术,更好地为广大患者服务。经采购人组织专家论证,以上产品均符合国家的法律法规、符合国家有关技术标准,不属于国家限制进口类产品,采购单位申请采购原装进口产品。

 

(二)进口产品简要说明:进口设备具有最先进的软、硬件技术,诊断结果精确、产品质量可靠,品质更受到国内同行的认可和赞誉,质量、行业占有率等多方面具有显著优势,可完全满足临床工作的需求和科研项目的研发进行,极大的提高医院的诊疗技术水平及运行效率,更好地满足广大人民群众的就医需求。

二、专家论证意见

采购单位采购的以上国外进口设备技术成熟,产品性能优异,耐用性好,性能稳定、操作性强、使用寿命长、耗能低、安全性强等显著优势,国内拥有良好的售后服务系统。国内设备暂时无法达到进口设备的稳定性能及技术指标。项目申请充分合理,询证的技术参数描述属实,该类设备不属于国家限制进口类产品,建议采购进口设备。

 

专家签字:郭鑫、蔡清泽、郑国贤、王正斌、李淑琴

2025416

 

附件2

申请采购进口产品设备清单

序号

产品名称

数量

功能

选择进口产品理由

论证专家

使用单位

1

宫腔镜影像系统

1

宫腔镜影像系统是一种用于妇科检查和微创手术的医疗设备,结合了光学成像技术、图像处理技术和临床应用功能,主要用于观察和治疗子宫内部病变。以下是其核心功能:

1. 高清晰度成像

光学系统:通过宫腔镜镜头将子宫腔内的图像实时传输至显示器,提供清晰的视野。

冷光源技术:采用LED冷光源技术,避免传统光源的热损伤,确保手术安全。

宫腔检查镜:通光性强,外径较细,适合常规检查和简单手术(如息肉切除)耐用性强,图像稳定性高。

2. 诊断功能

实时病变识别:直接观察子宫内膜、息肉、肌瘤、粘连等病变,辅助临床医生判断病变性质。

异常组织定位:精准定位可疑区域,便于活检或手术。

动态监测:在手术过程中实时监控操作效果,减少手术误差。

3. 手术辅助

微创手术支持:通过宫腔镜通道进行电切、刨削治疗、取环等操作,减少创伤和恢复时间。

器械协同:兼容多种宫腔镜手术器械,支持复杂手术。

止血功能:通过电刀电凝止血,提升手术安全性。

一、高清成像技术
进口产品普遍采用数字高清技术,配合高端光学元件如光学玻璃、蓝宝石镜头和精密传感器,确保图像清晰锐利,可识别微小血管、息肉等细节,提升诊断准确性。

二、稳定可靠的硬件设计
进口产品通常采用全数字化信号处理,避免信号衰减和延迟,确保手术过程流畅。LED冷光源技术,发热量低,使用寿命长,减少设备维护频率。

三、临床应用优势
进口系统兼容性强,可适配多种手术器械(如宫腔检查、宫腔电切、宫内刨削),支持宫腔镜下止血、粘连分离等微创手术。其精准的成像和操控性尤其适合复杂病例,降低手术风险。

四、患者舒适度与安全性
进口镜子设计更精细,减少宫颈损伤和患者痛苦。蓝宝石镜面确保视野清晰。

五、产品质量与耐用性

镜体多采用进口不锈钢管和耐高温高压材料,支持低温等离子或蒸汽灭菌,耐腐蚀且寿命长。进口设备故障率低,长期使用仍能保持性能稳定。

六、完善的售后服务
进口品牌通常提供专业的技术支持、培训及设备维护,部分厂商还具备本地维修中心,工程师及时故障排查,保障医院设备的持续运行。

七、长期性价比

尽管进口产品初期采购成本较高,但其优异的性能和耐用性可显著降低长期维护成本,减少停机时间。对于开展复杂手术的医疗机构,进口设备能提升诊疗效率,间接创造更高的临床价值。

郭 鑫  蔡清泽  郑国贤 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

2

宫内刨削系统

1

宫内刨削系统是一种用于宫腔镜手术的高端设备,主要通过机械或能量驱动的刨削刀头高效去除宫腔内病变组织(如息肉、肌瘤、粘连等),同时减少对正常组织的损伤。其核心功能如下:

1.  精准组织切割与移除

高效刨削:通过高速旋转的刀头将病变组织粉碎并吸出,避免传统电切术的热损伤。

选择性切割:优先切割病变(如肌瘤)而保留正常内膜,减少术后宫腔粘连风险。

无碳化切割:机械刨削不依赖电能,避免组织碳化,便于病理检查。

2.  实时宫腔保护动态压力监测:自动调节膨宫液流量和压力,维持宫腔清晰视野,防止过度膨宫引发并发症(如水中毒)

一、稳定动力与精准控制
进口设备通常具备更高转速和更精准的负压吸引系统,确保手术过程中组织切除效率高、视野清晰,减少操作误差。

二、冷刀技术减少损伤
进口产品多采用冷刀机械切除,避免电烧灼对子宫内膜的热损伤,降低宫腔粘连风险,更适用于有生育需求的患者。同时,冷刀切除的组织标本完整性更高,减少病理诊断干扰。

三、膨宫与吸引系统
进口设备的膨宫系统更稳定,结合中央直排吸引通道,有效维持宫腔压力,减少膨宫液吸收过量导致的水中毒风险,保障手术安全性。

四、临床效果与安全性

缩短手术时间与恢复周期,进口系统可快速切除较大病灶减少术中出血和术后并发症,患者恢复更快,住院时间缩短。

五、产品质量与可靠性

进口产品多采用医用不锈钢材质,刀片耐用性高,重复使用安全性好,且设计符合人体工学,操作更便捷。

郭 鑫  蔡清泽  郑国贤 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

3

新生儿有创呼吸机

3

新生儿有创呼吸机是一种专为危重新生儿设计的生命支持设备,通过气管插管,结合高频振荡通气、常频通气与高流量通气模式实现高效气体交换,减少气压伤风险。其核心功能包括:通过高频振荡促进肺泡气体弥散,改善氧合及二氧化碳排出;精准调节氧浓度、气道压力及通气频率,适配早产儿低肺顺应性需求;配备全面的监测,动态显示气道峰压、平均压、潮气量及肺顺应性等参数,并集成智能报警功能,保障治疗安全。适用于呼吸窘迫综合征(RDS)、肺出血、严重低氧血症或中枢性呼吸衰竭等危重情况,尤其可降低极低体重早产儿的呼吸机相关肺损伤风险。

进口设备功能完善,性能稳定,潮气量输送及各项呼吸力学参数监测更为精准,整体在高频机械通气、常频通气支持、新生儿无创通气等临床应用上更安全、精准,其采用近端流量监测,可实现的最低潮气量低,顺应性其管道阻力影响小,同时可实现高频无创、高频有创、常高频各模式下的容量保证通气,更能满足各类型患儿的机械通气需求。综上对技术先进性、功能需求、安全性等多方面的考虑,必须采购进口设备。

郭 鑫  蔡清泽  郑国贤 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

4

新生儿培养箱(培养急救二合一)

2

新生儿培养箱是为患儿提供近似母体子宫的环境,要求恒温、高湿、噪音低、防感染等,从发育式护理方面为新生儿、早产儿提供良好的治疗空间与环境,降低新生儿生存压力,提高早产儿的救治率。

 

1、新生儿在温度调节方面的劣势:

新生儿体温中枢发育不完全;

皮下脂肪比成人薄;

体温调节能力不稳定;

体表面积相对较大,按体重计算,是成人的3倍;容易受到外界温度影响,

因此,完全靠新生儿自己来保持正常体温非常困难。

同时,手术中患儿的低体温,对手术的成功有一定的负面影响,如:凝血机制障碍,机体免疫力降低,感染几率增加等风险。所以需要能持续、稳定控制温度和供热。

2多功能婴儿培养箱是集培养箱和辐射台一体的多功能机 为小生命提供一个安静、平稳的环境

对于低体重的新生儿,出生后,要给予各种关怀,为了精心呵护小生命,进口多功能婴儿培养箱开发了(可移动式培养箱,可医疗处理)的多功能机,集培养箱与辐射台二合一功能的优势于一身。既可以为婴儿提供正常的温度、湿度环境,又可以保证在紧急抢救或手术时的供热;既可以节省抢救时间,又可以减少触摸,降低新生儿的感染。

3、多功能机的优势:

两套独立的加热系统

为早产儿提供类似母体环境的同时,减少医护人员与危重症儿的触摸,降低感染风险

婴儿培养箱与辐射台之间的快速转换,为抢救争取宝贵时间

专业的传感器,顶盖升级可无级调节

即使升降过程中遇到障碍物均会自动停止,不会损坏设备,伤及操作人员

郭 鑫  蔡清泽  郑国贤 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

5

新生儿培养箱

3

婴儿培养箱是一个独立的空间,除了保暖保湿以外还可以起到一个相对隔离的作用,防止交叉感染;婴儿在恒定的、适宜温度和湿度的温箱内,更有利于患儿的生长发育。

 

国产的暖箱在温度精度控制方面欠缺稳定性;

1.  在温度度控制方面国产暖箱欠缺稳定性, 进口暖箱,在温度控制方面可以将精度控制在±0.3℃范围内,并且有自动的加强风帘,在开启操作孔及侧挡板时阻隔外界冷空气进入到暖箱内部,并且采用双层箱壁,增加暖箱的保温效果;

2.  在噪音控制方面,国产暖箱达不到国际低于45分贝的标准,有些临床会给患儿带耳塞,增加费用的同时也增加了救治风险。进口暖箱采用双层壁结构,在保温的同时也起到阻挡噪音的作用;

3.  在湿度控制方面,国产暖箱很难达到90%以上,即便达到,暖箱内也存在大量的冷凝水,对患儿的恢复及感染控制增加了难度;进口暖箱采用无管路的水槽,将水加热到沸腾后由风机带动吹进暖箱内,暖箱内的空间设计符合空气动力学,可以将水分子尽最大可能的打散,从而减少冷凝水,使湿度达到95%时没有冷凝水的产生;采用的高分子聚合材料,使暖箱不容易积灰尘,从而减少水蒸气的凝结;

4.  在噪音控制方面,暖箱有阻尼的设置,在操作时没有额外的噪音产生,保证患儿的生存空间的安静,噪音低至41分贝;

5.  在空气过滤方面,暖箱配备的空气过滤膜可以达到99%的过滤效力,有效的保障患儿生存空间的洁净度;

6.  安全角度,进口暖箱在加热体旁,多配备了一套温度传感器,在源头对暖箱温度整体控制。

综合上述,为更好地满足医院所承担的公共卫生职能和临床工作任务,我院申请购买进口婴儿培养箱。

郭 鑫  蔡清泽  郑国贤 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

6

超声乳化仪

1

在医疗机构中用于眼科超声乳化切除手术。超声乳化仪具备以下核心功能,能有效提升手

术效果和安全性:

高效超声乳化:利用高频超声波的振动能量,可将白内障患者坚硬的晶状体核快速乳化成

乳糜状,大幅提高手术效率。针对不同硬度的晶状体核,医生还能通过设备调节超声乳化

能量,确保手术顺利进行 。

精准抽吸:配备高性能抽吸系统,能够将乳化后的晶状体碎屑和液化物质精准、快速地吸

出眼外,维持手术视野清晰,减少手术操作对眼部其他组织的干扰。

稳定灌注:手术期间能持续提供灌注液,保持前房的稳定,防止眼内组织因压力变化而受

损。同时,灌注液还能冷却超声乳化探针,避免眼内组织过热,进一步保障手术安全。

眼内压力控制:通过精确调控灌注液的流速和压力,使眼内压力始终维持在稳定状态,降

低手术过程中因眼压波动引发的并发症风险,保护眼内组织和结构。

清晰手术视野:灌注液不仅能维持前房稳定和冷却探针,还可及时清除手术区域的血迹和乳化物质,为医生提供清晰的手术视野,便于更精准地操作,提高手术成功率。

便捷脚踏板控制:医生在手术过程中,可通过脚踏板灵活控制超声乳化、抽吸和灌注等关

键功能,实现双手操作的高灵活性,方便根据手术实际情况及时调整设备参数,保障手术流畅进行。

多种能量模式:提供多种能量模式,如脉冲技术和爆破技术。医生可依据患者的具体病情

和晶状体状况,选择最合适的能量模式,满足不同手术需求,提升手术效果 。

微切口手术能力:能够开展微切口超乳手术。微小切口能显著减少术后散光和角膜内皮细

胞丢失,加快患者术后恢复速度,提升患者术后视觉质量 。

前房稳定系统:确保手术区域(前房)保持稳定,有效降低手术中“破囊”等风险,提高

手术的安全性和可靠性。

西宁市第一人民医院近年来前来就诊的眼病患者,特别是糖尿病引起的眼病患者人数逐年增长,结合西宁市及全省的600多万人口,其发病率千分之六,患者约为3.6万多人的实际情况,且现在随着科技进步的发展,微小切口的手术逐渐取代ECCE以及小切口的手术,因此西宁市第一人民医院眼科作为青海省的重点学科,应把最先进的眼科手术用于青海省的眼病患者,造福眼疾病人。根据调查的情况,国产医疗设备在硬件配置、功能、技术要求、安全性、稳定性、灵敏度方面与进口产品有一定差距。进口品牌在设备耐用性、故障率及全生命周期服务方面表现优异。

技术先进性与临床优势:

进口眼科超声乳化仪具备高精度超声乳化技术,可实现超微切口,显著降低术中角膜内皮细胞损伤,减少术后角膜水肿、屈光改变等并发症风险;其智能能量管理系统能动态调节超声能量,精准乳化硬核白内障,适用于复杂病例(如糖尿病性白内障、高度近视并发白内障),而国产同类设备在能量控制精度、乳化效率等核心指标上仍存在技术差距,难以满足青海地区复杂眼病治疗需求。

保障区域医疗质量与患者安全:

青海省地处高原,紫外线辐射强,白内障发病率显著高于全国平均水平(约为内地2-3倍),且患者常因地理因素延误治疗,导致硬核白内障比例更高。进口超声乳化仪凭借稳定的负压吸引系统和高效的液流平衡技术,能大幅缩短手术时间,降低后囊膜破裂、玻璃体脱出等术中风险,提升手术成功率,为高原地区患者提供更安全、高效的治疗方案。

郭 鑫  蔡清泽  郑国贤 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

7

超广角激光扫描检眼镜

1

1.拟购置医学装备的主要功能和用途:

研究表明,结合超广角眼底检查,可提升30%的眼底病检出率(与传统的眼底检查方式相比),对于健康体检、疾病普查、门诊常规检查、糖尿病病人随诊、儿童眼科检查等方面,通过预检查和筛查功能,做好提前预防和控制;对于糖尿病性视网膜疾病,高血压性视网膜病变等全身系统性疾病,各种类型的视网膜脱离、周边部视网膜裂孔及变性等,视网膜静脉阻塞、视网膜动脉阻塞等视网膜血管性疾病,葡萄膜炎等炎性反应性疾病,视网膜色素变性等遗传性疾病,眼底肿瘤及其他器官肿瘤的眼部转移,高度引起的眼底改变等的眼底检查,能够起到事半功倍的效果,有助于疾病的检出、诊断和随访等;在视网膜玻璃体手术,眼底激光手术,白内障手术,角膜手术等眼科手术前后筛查眼底疾病,观察眼底手术效果也有非常大的帮助。

该技术在全球装机超过26000台,国内装机已超过1800台,遍布各大眼科中心和三甲医院。关于超广角影像在临床的应用与价值的相关文献已超过2900篇,在RETINAAJOBJO等国际知名SCI杂志上均有发表,可应用于高达235多个病种,不仅可以显著提高临床工作效率和临床诊疗质量,同时具备高度的科研意义,有助于医院示教及各类科研项目的开展。

 

激光扫描检眼镜可进行超广角眼底彩照、超广角自发荧光、超广角视网膜像、超广角脉络膜像等影像检查,具有超广角、免散瞳、穿透强、成像快四大优势:

① 无需接触、一次扫描、无需拼图轻松获取涡静脉甚至赤道部以前的眼底图像,单次成像200°的眼底范围,覆盖80%视网膜面积,展现了国产眼底照相设备无法检查的周边视网膜眼底,使得眼科医生在眼部疾病的诊断、分析、记录及监测都受益良多。国产设备根据调研单次成像范围150°左右,对周边部眼底的覆盖不足,不同方位拍摄需要耗费拍摄和拼图时间,临床的检查效果、效率、患者满意度和医生的诊断效率都将大打折扣。

② 真正意义的免散瞳,最小瞳孔直径2mm即可成像,对绝大多数患者都适用,对不宜散瞳及特殊不易配合的患者同样可以拍摄眼底照片。国产普通眼底照相设备的瞳孔要求为3.5-8mm,需要进行散瞳后才能检查,容易造成门诊的人流拥堵,降低患者满意度,影响诊疗效率。

③ 激光成像,穿透力强,图像清晰度高,对于屈光介质不清的患者,如白内障、角膜混浊、玻璃体混浊等也可成像,检查适用人群广,患者舒适度高。国产普通眼底照相是光学/LED光源,穿透性差,对于白内障、玻璃体混浊等患者成像不佳,不仅影响临床判断,且光学闪光灯使得患者检查舒适度也较低。

0.4秒内自动成像,检查时间缩短至1秒内,对患者配合要求低,极大提高检查效率并减少患者的就诊时间,优化眼科诊疗流程。国产设备成像时间大于2秒,对患者配合度要求高。

目前国产同类产品在硬件:镜头、镀膜工艺及光学模块,软件:操作系统 、功能,成像范围,成像速度和疾病检出率等方面还跟国际标准有所差距,不能完全满足医院的业务开展需求,故申请购买进口品牌。

郭 鑫  蔡清泽  郑国贤 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

8

超声乳化仪手柄

3

白内障超声乳化手术晶状体的碎核及吸除

匹配医院超乳仪Signature使用,其余配件无法匹配

郭 鑫  蔡清泽  郑国贤 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

9

超声乳化手柄

8

精准能量输出:最大功率35瓦特,超声频率为28.5kHz。能量输出范围为0%-100%,以1%递增,可精确调节超声能量,适应不同硬度晶状体核的乳化需求。

多种超声模式:具有连续、脉冲、爆破等超声模式。脉冲模式频率为1-250pps,工作周期5%-95%;爆破模式脉宽为2-600ms,工作周期50%-99%,可根据手术需要选择合适的模式,提高乳化效率和安全性。

高效乳化性能:内置6压电晶片,采用钛合金轻型材质,能有效传递超声能量,实现高效乳化。步长为0-150μm,配合低频高冲程超声能量系统,可在短时间内将晶状体核乳化,减少手术时间。

精细操作控制:符合人体工程学设计,握持舒适,操作方便。配备SureLock可锁定灌注接头,确保灌注连接的稳定性,防止术中松动。

适配多种切口:适用于1.8mm同轴微切口白内障超声乳化手术,也可匹配2.2mm2.8mm等切口,满足不同手术需求。

与博士伦超声乳化主机完美匹配,确保系统的稳定性和性能的一致性。

博士伦超声乳化手柄与博士伦超乳机连接将电能转换成机械能,切碎晶状体(前段手术),用于眼科超声乳化切除手术。六晶片超乳手柄材质钛合金,6晶片设计,提供28.5KHZ能量,超声能量输出更平稳,能够保证手术安全高效。超声乳化手柄为全新原装进口,为博士伦超乳机设备的核心部件,由博士伦公司研发。原装超声乳化手柄才能与整机完全匹配,是专机专用耗材。目前其他厂家的超声乳化手柄无法替代,为确保设备的完整性和安全性,采购原装超声乳化手柄才能保证设备正常运行,手术正常进行,保证患者的手术安全,具有唯一性和不可替代性。

郭 鑫  蔡清泽  郑国贤 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

10

关节镜手术相关操作精密器械

1

关节镜镜下手术及关节镜辅助的切开手术不仅成功地用于大多数膝关节伤病的诊治,而且已经越来越多地应用于肩、肘、腕、髋、踝,等关节。在现代骨科中,关节镜手术已经成为不可或缺的日常手术,也是骨科必备的主要检查手术设备

 

 

常用关节镜

进口产品长度≥160mm,国产多为140mm

进口产品显色指数Ra70,景深范围1-50mm,国内产品尚未达到。

进口产品与现有设备兼容性较好。

小关节镜

进口产品长度≥120mm,国产多为70mm

进口产品2.7mm可高温高压灭菌,国内产品多为4mm以上。国内产品耐久和密封性能相对不足。

进口产品与现有设备兼容性较好。

蓝宝石物镜,高硬度,抗划伤、划痕;

特殊玻璃—金属焊接工艺,密封,防雾,可高温高压消毒;

4mm关节镜,作为微创诊断必备用品,良好的兼容性和耐久性有助于手术高效开展。国内产品性能尚不能满足,建议必须采购进口设备。小关节镜更小的口径有助于小关节的精准诊疗工作,目前国内产品气密性和耐久值尚不能达到进口产品水平。建议必须采购进口设备。

 

郭 鑫  蔡清泽  郑国贤 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

11

心脏三维电生理导航及消融系统

1

该设备需具备以下功能:

1.定位技术:采用磁场和电场混合定位原理,具有强大的抗干扰能力,支持多导管可视化,无扭曲变形,定位精度≤0.7mm

2.压力感应技术:配备压力感应软件模块,可实时显示导管在心腔内的压力大小和方向,精度可达1g

3.心腔内超声技术:支持三维立体模型与超声影像的融合,并具备升级至四维超声显示的功能。

4.可视化鞘管技术:具备特殊导管显示功能,支持可视化鞘显示,更好地提示导管到位及导管操作。

5.量化消融技术:配备量化消融模块,能够通过数据衡量手术过程中的损伤深度和消融进程。

6.可兼容影像融合系统:完全融合CTMRI数据,X光数据并与三维图像整合。

7.适应症:设备及配属耗材适用于治疗包括阵发/持续性房颤、典型房扑、先心术后切口性房速/房扑、局灶性房速/室速、各类旁道、房室结折返性心动过速、心梗后和手术后非典型性室性心动过速。

8.射频消融功率:具备高功率90W,支持4秒快速消融。

9.超高精密度标测:具备超高精度标测功能,配备不少于52个电极,单次可采集不少于40个位点信息,覆盖最大面积≥12.6平方厘米,能够极快速获取电生理和解剖学信息。

10.心腔内超声建模技术:可使用三维心腔内超声导管快速、高效、准确地完成左房建模,减少耗材支出,优化手术流程。

理由如下:

1.国产设备的不足:

目前国产设备缺乏以下关键技术:心腔内超声技术、X光与三维图像融合技术、高功率90W消融技术、心腔内超声建模技术以及可视化鞘管技术。

2.国产设备的性能问题:

定位精度较低(≥2mm1mm);

压力感应技术不够精准;

AI量化消融技术数据不完整;

适应症覆盖不全(如缺乏持续性房颤、房扑等适应症);

超高精密度标测点数较少。

3.国产设备的市场表现:

国产设备市场使用率较低,设备稳定性不足,三维模型准确性较差。

4.政策环境:

该类设备未被列入2021年《政府采购进口产品审核指导标准》的限制进口产品类别,进口采购不受政策限制。

综上所述,国产设备在技术上尚未成熟,无法完全满足我科临床手术对心脏三维电生理导航及消融系统的要求。国产设备在性能、质量和安全性方面与进口设备存在显著差距,实际使用中存在功能不全、模型不准确、适应症覆盖不足以及操作系统故障率高等问题。由于故障率高且维修成本高,国产设备已影响日常医疗工作的正常开展。

相比之下,进口设备能够满足多方面的医疗需求,提供更精准的诊断和治疗,更好地服务于医疗工作,使更多患者受益,同时带来更大的经济效益和社会效益。因此,特此申请购置进口设备。

郭 鑫  蔡清泽  郑国贤 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

12

便携式超声乳化仪

1

1. 白内障手术核心功能:能产生稳定且精准可控的超声能量,将白内障患者混浊的晶状体核乳化吸除,同时可调节超声功率、乳化时间等参数,适应不同硬度晶状体,在高效清除病变组织的同时,最大程度减少对眼内其他组织的损伤。

 

2. 便携与灵活操作:机身轻巧便携,配备集成式移动推车,方便在不同手术室、病房甚至偏远地区临时医疗场所快速转移和部署。设备操作界面简洁直观,具备一键启动、快速参数切换等功能,方便医生在紧急或特殊情况下迅速上手操作。

1. 技术成熟度与稳定性:进口便携式超声乳化仪在研发和生产上投入巨大,拥有多年临床验证,其超声能量发生、传输及控制技术先进且稳定。能持续输出稳定超声,保证乳化效果均一,降低手术风险。相比之下,部分国产同类产品在长期使用时,超声能量稳定性欠佳,可能影响手术进程与质量。

 

2. 精细操作性能优势:在乳化头设计和操控精度上,进口产品优势明显。其乳化头具备多种规格和特殊设计,能更精准地处理不同硬度晶状体,实现精细操作,减少对眼内组织的牵拉和损伤,有利于患者术后视力恢复。国产产品在这方面仍有提升空间,难以满足复杂白内障手术需求。

 

3. 便携性与可靠性兼顾:进口设备在保证高性能的同时,优化了便携设计。采用高强度、轻量化材料,确保设备坚固耐用且便于移动。同时,其电池续航能力强,在应急或无稳定电源供应环境下,能持续稳定工作,保障手术顺利完成。国产产品在便携性和可靠性平衡上,尚未达到进口产品水平。

郭 鑫  蔡清泽  郑国贤 王正斌 李淑琴

西宁市第一人民医院

 

 

 

附表3

政府采购进口产品论证专家成员名单

姓名

工作单位

技术职称

手机号码

专家签名

专家类别

郭鑫

青海省第五人民医院

工程师

13897216374

郭鑫

医疗设备

蔡清泽

西宁市第二人民医院

经济师

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西宁市第三人民医院

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郑国贤

医疗设备

王正斌

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王正斌

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李淑琴

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李淑琴

法律

 

 

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